1518:
277:
682:(MCI) because of sleep disorder prevalence. TIK-301, as well as other melatonin agonists, has been reported to have potential in preventing or treating urinary incontinence, but have not been tested in humans for this purpose. It is also seen as a potential therapeutic agent for spinal cord injury (SCI); in low doses (10 mg/kg) it was seen to be benefit in rats after SCI, but in higher doses (100 mg/kg), it proved toxic.
670:'s effects. Surprisingly, it showed no such effects in healthy patients when taken before bed. In a test of phase shifted circadian cycle, TIK-301 showed efficacy in readjusting phase shifts in all physiological systems. While it has been shown to be effective in phase shifting circadian rhythm and reduced sleep latency, it has not been shown to help sleep maintenance, even at doses of 20 mg or 200 mg.
633:(AUC), which means the body retains more of an administered dose. TIK-301 was detected in blood plasma within 10 to 15 minutes of administration of a single oral dose and remains in a patient's system until 12 hours after the single dose. Plasma concentrations increased rapidly and peaked at 1 hour after the dose, independent of dose size. TIK-301's
29:
1516:, Watanabe K, Kawabata Y, Watanabe K, Yuyama N, Burgard S, Bruce E, "Pharmaceutical composition for treatment or prevention of stress urinary incontinence or mixed urinary incontinence, and screening method for compounds contained in the pharmaceutical composition", published 16 January 2014, assigned to Astellas Pharma Inc.
690:
There were no major and serious side effects in phase I trials, and mild side effects such as diarrhea, conjunctivitis and laryngitis were observed in few cases. Unlike benzodiazepines sleep medications, TIK-301's novel mode of action at melatonin receptors reduce many common side effects of sleep
591:
receptors contributes to its sleep-promoting effects because melatonin's effects at these same receptors is linked with maintenance of normal-sleep wake cycle. TIK-301 was shown to be effective at promoting sleep at various doses; there is a positive dose response relationship between dose and
507:
in
Atlanta, GA by Phase II Discovery, where it was renamed to TIK-301. Currently, clinical trials are ongoing there. Because it has been traded and sublicensed by multiple companies, it can referred to by all three names. Mostly recently and commonly, it is referred to as TIK-301.
831:
1307:
Zemlan FP, Mulchahey JJ, Scharf MB, Mayleben DW, Rosenberg R, Lankford A (March 2005). "The efficacy and safety of the melatonin agonist beta-methyl-6-chloromelatonin in primary insomnia: a randomized, placebo-controlled, crossover clinical trial".
1152:
Mulchahey JJ, Goldwater DR, Zemlan FP (August 2004). "A single blind, placebo controlled, across groups dose escalation study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the melatonin analog beta-methyl-6-chloromelatonin".
666:, patients experienced objective and subjective improvements in sleep latency at 20 mg (31% improvement), 50 mg (32%) and 100 mg (41%) doses. The sleep latency improvement at the 100 mg dose is comparable to FDA approved
637:
is about 1 hour. This extended half-life may be partially due to the chlorine in its structure. Elimination constants depended on dose, 20 mg dose had a different elimination constant from all other doses above 35 mg.
801:
1197:
Nickelsen T, Samel A, Vejvoda M, Wenzel J, Smith B, Gerzer R (September 2002). "Chronobiotic effects of the melatonin agonist LY 156735 following a simulated 9h time shift: results of a placebo-controlled trial".
673:
In addition to a sleep aid, TIK-301 has been found useful in treating other disorders. Because of its affinity for serotonin receptors, it has potential to serve as a possible antidepressant drug, similar to
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Because of its receptor specific action, there are no associated changes in core body temperatures, heart rate or blood pressure as with other melatonin medications.
1532:
Fee DB, Swartz KR, Scheff N, Roberts K, Gabbita P, Scheff S (June 2010). "Melatonin-analog, beta-methyl-6-chloromelatonin, supplementation in spinal cord injury".
499:, Indiana, as LY-156735. In 2002, it was licensed by Phase 2 Discovery for further commercialization and worldwide development as PD-6735. In July 2007, the open
654:, depression, as well as sleep disorders in blind individuals and can be used to alleviate neuroleptic-induced tardive dyskinesia in schizophrenia patients. In a
1024:
Zlotos DP, Jockers R, Cecon E, Rivara S, Witt-Enderby PA (April 2014). "MT1 and MT2 melatonin receptors: ligands, models, oligomers, and therapeutic potential".
900:
367:
832:"Tikvah Therapeutics Signs Agreement to Develop and Commercialize LY156735, a Second Generation Melatonin Agonist, for Circadian Rhythm and Sleep Disorders"
4437:
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353:
1102:
Chan KH, Hu Y, Ho MK, Wong YH (2013). "Characterization of substituted phenylpropylamides as highly selective agonists at the melatonin MT2 receptor".
741:
Rivara S, Mor M, Bedini A, Spadoni G, Tarzia G (2008). "Melatonin receptor agonists: SAR and applications to the treatment of sleep-wake disorders".
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1064:
Hardeland R, Poeggeler B (September 2012). "Melatonin and synthetic melatonergic agonists: actions and metabolism in the central nervous system".
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2008:
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1460:
Rivara S, Pala D, Bedini A, Spadoni G (April 2015). "Therapeutic uses of melatonin and melatonin derivatives: a patent review (2012 - 2014)".
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1346:
Turek FW, Gillette MU (November 2004). "Melatonin, sleep, and circadian rhythms: rationale for development of specific melatonin agonists".
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medications like dependency. In addition, TIK-301 had no latent, morning after psychomotor impairments. A few patients reported cases of
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clinical trial, TIK-301 was shown to be effective as a chronobiotic at a dose of 5 mg/L, but not in lower doses. In a
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Zlotos DP (2012). "Recent progress in the development of agonists and antagonists for melatonin receptors".
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418:
1248:"Melatonin and its analogs in insomnia and depression"
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Central
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372:
271:
116:
18:
1462:Expert Opinion on Therapeutic Patents
743:Current Topics in Medicinal Chemistry
467:in the brain enables its action as a
244:
7:
8049:5-Methoxytryptamine (5-MT; mexamine)
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2259:methylergometrine (methylergonovine)
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975:"Melatonergic drugs in development"
543:is similar to that of melatonin (pK
155:
1387:Journal of Clinical Sleep Medicine
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14:
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551:=81pM) and its affinity for MT
501:Investigational New Drug (IND)
319:
298:
1:
7591:Monoamine reuptake inhibitors
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1961:Receptor/signaling modulators
1847:Tooltip melatonin receptor 1C
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1710:Tooltip Melatonin receptor 2
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6999:Tetracyclic antidepressants
6262:Tetracyclic antidepressants
5838:Tetracyclic antidepressants
5087:Tetracyclic antidepressants
4492:Tetracyclic antidepressants
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931:Current Medicinal Chemistry
473:melatonin receptor agonists
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1078:10.2174/187152412802430129
943:10.2174/092986712801323153
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288:Chemical and physical data
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2516:Atypical antipsychotics
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