2633:
2613:
520:(CHMP) of the EMA adopted a positive opinion following a re-examination procedure, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Elzonris, intended for the treatment of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN). Tagraxofusp was approved for medical use in the European Union in January 2021.
509:(EMA) recommended the refusal of the marketing authorization for tagraxofusp. The Agency was concerned that due to the design of the study and the small number of participants, it was not possible to be sure how effective the medicine was in treating blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm. In addition, the medicine could cause
2715:
195:
2681:
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517:
119:
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455:
513:(an unpredictable, potentially life-threatening side effect due to increased permeability of small blood vessels), which had led to some fatal outcomes.
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Text was copied from this source which is copyright
European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
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477:
to thereby gain entrance to the cells and then blocking these cells' protein synthesis (due to its diphtheria toxin portion inhibiting
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Lee SS, McCue D, Pemmaraju N (July 2020). "Tagraxofusp as treatment for patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm".
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It was approved for use in the United States in 2018, and in the
European Union in January 2021. The U.S.
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538:"FDA-sourced list of all drugs with black box warnings (Use Download Full Results and View Query links.)"
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Hammond D, Pemmaraju N (June 2020). "Tagraxofusp for
Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm".
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473:. The fusion protein readily kills cultured pDC by binding to their
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755:"FDA approves first treatment for rare blood disease"
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2716:Antineoplastic and immunomodulating drug stubs
518:Committee for Medicinal Products for Human Use
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656:Hematology/Oncology Clinics of North America
456:blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm
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2629:
2627:
634:Union Register of medicinal products
207:
1161:ribonucleotide reductase inhibitors
699:Expert Review of Anticancer Therapy
369:
114:DT388-IL3, SL-401, tagraxofusp-erzs
2654:. You can help Knowledge (XXG) by
1327:Ribonucleotide reductase inhibitor
1283:Ribonucleotide reductase inhibitor
14:
1086:Dihydrofolate reductase inhibitor
2631:
2611:
741:"Elzonris (tagraxofusp, SL-401)"
403:
397:
38:
813:"Elzonris: Pending EC decision"
773:New Drug Therapy Approvals 2018
1223:Thymidylate synthase inhibitor
1113:Thymidylate synthase inhibitor
630:"Elzonris Product information"
479:eukaryotic elongation factor 2
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1:
1143:Adenosine deaminase inhibitor
984:Block microtubule disassembly
711:10.1080/14737140.2020.1776120
853:. National Cancer Institute.
782:Food and Drug Administration
759:Food and Drug Administration
486:Food and Drug Administration
446:, sold under the brand name
488:(FDA) considers it to be a
2732:
2626:
381:Chemical and physical data
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2443:Omacetaxine mepesuccinate
2323:Ciltacabtagene autoleucel
2313:Brexucabtagene autoleucel
863:National Cancer Institute
818:European Medicines Agency
668:10.1016/j.hoc.2020.01.005
606:European Medicines Agency
507:European Medicines Agency
490:first-in-class medication
2495:Talimogene laherparepvec
2428:Nadofaragene firadenovec
2398:Lisocabtagene maraleucel
1347:Topoisomerase inhibitors
1266:DNA polymerase inhibitor
761:(FDA). 21 December 2018.
743:. Stemline Therapeutics.
2298:Axicabtagene ciloleucel
902:chemotherapeutic agents
511:capillary leak syndrome
2480:Sitimagene ceradenovec
2378:Idecabtagene vicleucel
1943:Methyl aminolevulinate
786:(Report). January 2019
757:(Press release). U.S.
516:In November 2020, the
452:anti-cancer medication
1954:Porphyrin derivatives
1650:Melphalan flufenamide
1297:Hypomethylating agent
906:antineoplastic agents
454:for the treatment of
2283:Asparagine depleters
2212:Receptor antagonists
2126:+abiraterone acetate
2706:Engineered proteins
2333:Denileukin diftitox
2233:Retinoid X receptor
1933:Aminolevulinic acid
1755:Triethylenemelamine
1587:Crosslinking of DNA
1318:Deoxyribonucleotide
1257:+gimeracil/oteracil
851:NCI Drug Dictionary
496:Society and culture
25:
16:Pharmaceutical drug
2589:Never to phase III
1391:Etirinotecan pegol
865:. 22 January 2019.
859:"Tagraxofusp-erzs"
847:"Tagraxofusp-erzs"
505:In July 2020, the
2701:Cancer treatments
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