347:
trastuzumab/hyaluronidase or intravenous trastuzumab concurrently with chemotherapy, followed by surgery and continued therapy with either trastuzumab/hyaluronidase or intravenous trastuzumab, for an additional 10 cycles. HannaH demonstrated comparability between trastuzumab/hyaluronidase and intravenous trastuzumab based on co-primary endpoints of pathologic complete response and pharmacokinetics. Pathological complete response (pCR) was observed in 118 participants (45.4%) on the trastuzumab/hyaluronidase arm and in 107 participants (40.7%) receiving intravenous trastuzumab (95% CI for difference in pCR: -4.0; 13.4).
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6129:
416:
346:
Approval of trastuzumab/hyaluronidase was based on two randomized trials, HannaH (NCT00950300) and SafeHER (NCT01566721). In HannaH, 596 participants with HER2-positive operable or locally advanced breast cancer, including inflammatory breast cancer, were randomized to receive 8 cycles of either
350:
SafeHER was a prospective, two-cohort, non-randomized, multinational, open-label trial assessing the overall safety and tolerability of trastuzumab/hyaluronidase with chemotherapy in 1,864 participants with HER2-positive breast cancer. Participants received a fixed dose of 600 mg
351:
trastuzumab/hyaluronidase every 3 weeks for 18 cycles. trastuzumab/hyaluronidase was initiated either sequentially with chemotherapy, concurrently with chemotherapy, or without adjuvant chemotherapy, or in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by trastuzumab.
738:
for "A Safety and
Tolerability Study of Assisted and Self-Administered Subcutaneous (SC) Herceptin (Trastuzumab) as Adjuvant Therapy in Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Breast Cancer (SafeHER)" at
327:
Trastuzumab/hyaluronidase is indicated for adjuvant treatment of adults with HER2 overexpressing node positive or node negative (ER/PR negative or with one high risk feature; and it is indicated in combination with
512:
725:
for "A Study to
Compare Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Administration of Herceptin (Trastuzumab) in Women With Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-Positive Early Breast Cancer" at
767:
156:
3195:
319:
Trastuzumab/hyaluronidase was approved for medical use in the
European Union in August 2013. Trastuzumab/hyaluronidase was approved for medical use in the United States in February 2019.
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Duco MR, Murdock JL, Reeves DJ (March 2020). "Trastuzumab/Hyaluronidase-oysk: A New Option for
Patients With HER2-Positive Breast Cancer".
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Trastuzumab/hyaluronidase (Herceptin
Hylecta) was approved for medical use in the United States in February 2019.
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Trastuzumab/hyaluronidase (Herceptin SC) was approved for medical use in the
European Union in August 2013.
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659:"Application for the addition of Herceptin (trastuzmab) on the WHO Model List of Essential Medicines"
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604:"FDA Approves Herceptin Hylecta for Subcutaneous Injection in Certain HER2-Positive Breast Cancers"
575:"FDA approves Herceptin Hylecta for subcutaneous injection in certain HER2-positive breast cancers"
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513:"Commercial Launch of Herceptin SC in EU Triggers Milestone Payment to Halozyme from Roche"
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for first-line treatment of HER2-overexpressing metastatic breast cancer.
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394:"FDA approves new formulation of Herceptin for subcutaneous use"
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Pituitary adenylate cyclase-activating peptide (PACAP)
633:"Halozyme Announces FDA Approval Of Herceptin Hylecta"
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28:
6017:Glucose-6-phosphate isomerase (GPI; PGI, PHI, AMF)
4875:Glial cell line-derived neurotrophic factor (GDNF)
4528:Cleavage products/derivatives with unknown target:
6051:Macrophage-stimulating protein (MSP; HLP, HGFLP)
3692:Heparin-binding EGF-like growth factor (HB-EGF)
3375:Heparin-binding EGF-like growth factor (HB-EGF)
222:
215:
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534:
6184:
6103:Additional growth factor receptor modulators:
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761:
8:
4457:Insulin-like growth factor-2 (somatomedin A)
4339:Insulin-like growth factor-2 (somatomedin A)
4329:Insulin-like growth factor-1 (somatomedin C)
664:. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 7 December 2018.
21:
703:. National Cancer Institute. 14 March 2019.
194:In general: ℞ (Prescription only)
6191:
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542:"Drug Approval Package: Herceptin Hylecta"
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364:
85:Micromedex Detailed Consumer Information
6124:
3390:Transforming growth factor alpha (TGFα)
360:
97:
5964:Connective tissue growth factor (CTGF)
20:
6027:Hepatoma-derived growth factor (HDGF)
83:
7:
6230:Drugs developed by Hoffmann-La Roche
6145:
6143:
709:"Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk"
701:"Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk"
695:. U.S. National Library of Medicine.
683:. U.S. National Library of Medicine.
269:
6163:. You can help Knowledge (XXG) by
301:in adults. It is a combination of
14:
610:(Press release). 28 February 2019
581:(Press release). 28 February 2019
404:(Press release). 28 February 2019
6235:Monoclonal antibodies for tumors
6147:
6127:
6046:Leukemia inhibitory factor (LIF)
414:
293:medication for the treatment of
5214:Negative allosteric modulators:
519:(Press release). 28 August 2013
69:Herceptin SC, Herceptin Hylecta
6210:Drugs not assigned an ATC code
5532:Gossypetin (3,5,7,8,3',4'-HHF)
4723:Platelet-derived growth factor
1:
5738:Placental growth factor (PGF)
468:The Annals of Pharmacotherapy
6225:Drugs developed by Genentech
6022:Glia maturation factor (GMF)
4531:Glypromate (GPE, (1-3)IGF-1)
715:. National Cancer Institute.
548:Food and Drug Administration
400:Food and Drug Administration
285:, sold under the brand name
6256:
6142:
5954:Colony-stimulating factors
5946:Additional growth factors:
1271:Tyrosine kinase inhibitors
5302:SNA-120 (pegylated K252a)
4474:(against IGF-1 and IGF-2)
4436:(against IGF-1 and IGF-2)
3134:
2716:Mirvetuximab soravtansine
1137:Mirvetuximab soravtansine
283:Trastuzumab/hyaluronidase
23:Trastuzumab/hyaluronidase
6220:Combination cancer drugs
4138:Hepatocyte growth factor
3697:Neuregulins (heregulins)
3628:Neuregulins (heregulins)
3572:Trastuzumab duocarmazine
3285:(against angiopoietin 2)
3279:(against angiopoietin 3)
1281:Receptor tyrosine kinase
807:Receptor tyrosine kinase
643:– via PR Newswire.
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3485:Depatuxizumab mafodotin
3112:Depatuxizumab mafodotin
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2809:Clivatuzumab tetraxetan
871:Others for solid tumors
777:Targeted cancer therapy
693:Drug Information Portal
681:Drug Information Portal
314:injection site reaction
6159:-related article is a
6108:(neurotrophin mixture)
6096:Wnt signaling proteins
5777:Allosteric modulators:
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3205:Growth factor receptor
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1132:Loncastuximab tesirine
861:Trastuzumab deruxtecan
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719:Clinical trial number
291:fixed-dose combination
114:Subcutaneous injection
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2814:Cofetuzumab pelidotin
2794:Cantuzumab ravtansine
2789:Cantuzumab mertansine
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2322:Glembatumumab vedotin
2208:Monoclonal antibodies
1207:Sacituzumab govitecan
1147:Moxetumomab pasudotox
1117:Inotuzumab ozogamicin
1020:Gemtuzumab ozogamicin
856:Trastuzumab emtansine
797:monoclonal antibodies
781:antineoplastic agents
517:Halozyme Therapeutics
6215:Antineoplastic drugs
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4354:Mecasermin rinfabate
3105:Chimeric + humanized
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1062:Belantamab mafodotin
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2989:Pinatuzumab vedotin
2974:Oportuzumab monatox
2804:Citatuzumab bogatox
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2651:Brentuximab vedotin
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2593:Satumomab pendetide
2563:Nacolomab tafenatox
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1915:Denileukin diftitox
1577:(ALK, ROS1, NTRK),
1182:Polatuzumab vedotin
1172:Oportuzumab monatox
713:NCI Drug Dictionary
289:among others, is a
159:(Prescription only)
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16:Pharmaceutical drug
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5650:Kinase inhibitors:
5549:Kinase inhibitors:
5224:Kinase inhibitors:
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4980:Kinase inhibitors:
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4918:Kinase inhibitors:
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4155:Kinase inhibitors:
3944:Kinase inhibitors:
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3397:Kinase inhibitors:
3254:Kinase inhibitors:
3161:Never to phase III
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1107:Enfortumab vedotin
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689:"Hyaluronidase"
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