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836:
760:
784:
780:
452:
for the treatment of adults with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified, including diffuse large B-cell lymphoma arising from indolent lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy.
821:
745:
1239:
481:) trial in 148 participants with relapsed or refractory B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy, including at least one anti-CD20 monoclonal antibody-containing therapy.
809:
733:
781:"Epkinly (epcoritamab-bysp) Approved by U.S. FDA as the First and Only Bispecific Antibody to Treat Adult Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)"
187:
505:(EMA) recommended a conditional marketing authorization for epcoritamab (Tepkinly). It was approved for medical use in the European Union in September 2023. The EMA granted
640:
1157:"Epcoritamab induces potent anti-tumor activity against malignant B-cells from patients with DLBCL, FL and MCL, irrespective of prior CD20 monoclonal antibody treatment"
1114:"Epcoritamab, a Novel, Subcutaneous CD3xCD20 Bispecific T-Cell-Engaging Antibody, in Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma: Dose Expansion in a Phase I/II Trial"
2670:
1232:
498:
99:
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36:
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Epcoritamab was approved for medical use in the United States in May 2023, in the
European Union in September 2023, and in Canada in December 2023.
2231:
1874:
3611:
3280:
734:"FDA grants accelerated approval to epcoritamab-bysp for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma and high-grade B-cell lymphoma"
484:
The efficacy outcome measure was overall response rate (ORR), which was 61%. Of those patients, 38% of patients achieved complete response.
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for "First-in-Human (FIH) Trial in
Patients With Relapsed, Progressive or Refractory B-Cell Lymphoma (EPCORE NHL-1)" at
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1155:
van der Horst HJ, de Jonge AV, Hiemstra IH, Gelderloos AT, Berry DR, Hijmering NJ, et al. (February 2021).
988:
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810:"FDA approves treatment for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma and high-grade B-cell lymphoma"
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1248:
1078:(2022). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 88".
1046:(2020). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 83".
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1112:
Thieblemont C, Phillips T, Ghesquieres H, Cheah CY, Clausen MR, Cunningham D, et al. (April 2023).
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Frampton JE (September 2023). "Epcoritamab: First
Approval".
509:
designation to epcoritamab in both
February and June 2022.
465:, fatigue, musculoskeletal pain, injection site reactions,
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477:Epcoritamab was evaluated in the EPCORE NHL-1 (
280:
499:Committee for Medicinal Products for Human Use
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598:"Summary Basis of Decision (SBD) for Epkinly"
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461:The most common adverse reactions include
1180:
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469:, abdominal pain, nausea, and diarrhea.
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530:
300:
122:
783:(Press release). AbbVie. 19 May 2023.
20:
108:
7:
1022:Union Register of medicinal products
775:
773:
670:Union Register of medicinal products
199:
340:
14:
519:international nonproprietary name
3678:Monoclonal antibodies for tumors
3655:
854:"Drug Approval Package: Epkinly"
834:
824:from the original on 2 June 2023
787:from the original on 19 May 2023
758:
748:from the original on 23 May 2023
643:from the original on 25 May 2023
374:
368:
927:"Tepkinly: Pending EC decision"
602:Drug and Health Products Portal
936:. 21 July 2023. Archived from
666:"Tepkinly Product information"
386:
380:
362:
1:
542:"Epkinly Product information"
427:diffuse large B-cell lymphoma
1118:Journal of Clinical Oncology
860:Food and Drug Administration
816:Food and Drug Administration
740:Food and Drug Administration
417:, sold under the brand name
421:, is a monoclonal antibody
3699:
1743:Tyrosine kinase inhibitors
1173:10.1038/s41408-021-00430-6
897:10.1007/s40265-023-01930-4
425:used for the treatment of
352:Chemical and physical data
42:Bi-specific T-cell engager
3606:
3188:Mirvetuximab soravtansine
1609:Mirvetuximab soravtansine
1076:World Health Organization
1044:World Health Organization
994:European Medicines Agency
965:European Medicines Agency
932:European Medicines Agency
699:European Medicines Agency
503:European Medicines Agency
463:cytokine release syndrome
94:epcoritamab-bysp, GEN3013
1753:Receptor tyrosine kinase
1279:Receptor tyrosine kinase
795:– via PR Newswire.
3584:Depatuxizumab mafodotin
3525:Tucotuzumab celmoleukin
3476:Rovalpituzumab tesirine
3391:Lorvotuzumab mertansine
3281:Clivatuzumab tetraxetan
1343:Others for solid tumors
1249:Targeted cancer therapy
3545:Vorsetuzumab mafodotin
3501:Tacatuzumab tetraxetan
3306:Denintuzumab mafodotin
3251:Bivatuzumab mertansine
3178:Loncastuximab tesirine
3168:Indatuximab ravtansine
3045:Naptumomab estafenatox
1604:Loncastuximab tesirine
1333:Trastuzumab deruxtecan
1205:Clinical trial number
570:"Details for: Epkinly"
3530:Vandortuzumab vedotin
3481:Sacituzumab govitecan
3371:Inotuzumab ozogamicin
3356:Gemtuzumab ozogamicin
3286:Cofetuzumab pelidotin
3266:Cantuzumab ravtansine
3261:Cantuzumab mertansine
3080:Nofetumomab merpentan
3040:Moxetumomab pasudotox
2794:Glembatumumab vedotin
2680:Monoclonal antibodies
1679:Sacituzumab govitecan
1619:Moxetumomab pasudotox
1589:Inotuzumab ozogamicin
1492:Gemtuzumab ozogamicin
1328:Trastuzumab emtansine
1269:monoclonal antibodies
1253:antineoplastic agents
423:anticancer medication
3577:Chimeric + humanized
3381:Lifastuzumab vedotin
3241:Belantamab mafodotin
3010:Ibritumomab tiuxetan
2975:Anatumomab mafenatox
1534:Belantamab mafodotin
1161:Blood Cancer Journal
1130:10.1200/JCO.22.01725
1080:WHO Drug Information
1048:WHO Drug Information
3496:Sofituzumab vedotin
3466:Polatuzumab vedotin
3461:Pinatuzumab vedotin
3446:Oportuzumab monatox
3276:Citatuzumab bogatox
3138:Derlotuximab biotin
3123:Brentuximab vedotin
3075:Taplitumomab paptox
3065:Satumomab pendetide
3035:Nacolomab tafenatox
2970:Altumomab pentetate
2387:Denileukin diftitox
2049:(ALK, ROS1, NTRK),
1654:Polatuzumab vedotin
1644:Oportuzumab monatox
1024:. 25 September 2023
672:. 25 September 2023
517:Epcoritamab is the
488:Society and culture
30:Monoclonal antibody
25:
3633:Never to phase III
2995:Capromab pendetide
2769:Enfortumab vedotin
2073:(ROS1, TRK, ALK),
1579:Enfortumab vedotin
1213:ClinicalTrials.gov
604:. 1 September 2012
578:. 18 December 2023
497:In July 2023, the
3643:
3642:
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3601:
2924:Tisotumab vedotin
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1124:(12): 2238–2247.
940:on 1 October 2023
891:(14): 1331–1340.
550:. 22 October 2009
412:
411:
258:
246:
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143:
86:Epkinly, Tepkinly
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3555:Rat/mouse hybrid
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2360:peptide against
1933:(AXL, ALK, LTK))
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1275:
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